2021年6月18日,國家藥品監督管理局公布對廣州廣州白雲區芳祺化妝品加工廠的飛行檢查通知,並責令廣東藥監局對該公司立案查處。
據統計,國家藥監局於前不久機構對廣州廣州白雲區芳祺化妝品加工廠開展了飛行檢查。核查,發覺該企業違反了《化妝品監督管理條例》《化妝品生產許可工作規範》等相關要求。且該公司已對存在的問題給予確定。
天眼查材料表明,廣州廣州白雲區芳祺化妝品加工廠創立於2013年,公司關鍵運營業務流程包含分析化學原材料生產製造(監管化工品、危化品以外)、建築塗料生產製造(監管化工品、危化品以外)、色漿生產製造、染劑生產製造、香皂及金屬切削液生產製造、化妝品加工,香辛料、香料生產製造,別的日用品有機化學商品生產製造(監管化工品、危化品以外),產品批發貿易(批準審核類產品以外)。
此次查驗中發覺該公司關鍵存有的缺點和難題有:該公司在生產製造管理工作存有具體應用原材料與商品辦理備案秘方成份不一致等難題;在品質管理工作存有原材料購入總數與領料單紀錄記述總數不一致等難題;在設備維護層麵存有實驗室儀器不可以達到檢測必須等難題。
據我查看材料後發覺,先前,在廣東藥監局公布了一則護膚品抽樣檢驗通知,表明不過關試品24批號,在其中17批號被驗出禁止使用化學物質,禁止使用化學物質包含林可黴素、西咪替丁、地索奈德等。在其中,廣州廣州白雲區芳祺化妝品加工廠就在不過關名冊以內。
通知表明,允差由廣州市嗬美生物科技公司有限公司授權委托、廣州廣州白雲區芳祺化妝品加工廠生產製造的生產批號為20B29E01D的可美祛痘護膚菁華霜,被驗出在其中包括禁止使用化學物質苯海拉明79.18mg/kg,複查7.72X104ng/g。按有關要求該化學物質“不可驗出”。
據統計,苯海拉明是一種抗敏藥物,國家行業標準要求護膚品中嚴禁加上苯海拉明,苯海拉明對神經中樞係統軟件有極強的抑製效果,用過多,會造成精神失常、抽動、震顛、呼吸不暢、血壓低等中毒了反映。
該公司因在商品中驗出禁止使用原材料“苯海拉明”被行政許可,組成違背《化妝品衛生監督條例》第二十五條要求。
目前,護膚品最新政策頒布後,大大的提升了對違反規定違反規定公司的懲罰幅度,該公司將遭遇比較嚴重的懲治。而我覺得,該公司被懲罰確實是自作自受。
最先針對該公司在生產製造管理工作存有具體應用原材料與商品辦理備案秘方成份不一致等難題。大家都知道,商品辦理備案是商品發售的基本,護膚品公司應依照具體生產製造辦理備案,如不按具體辦理備案便會存有一定的風險性。
與此同時依據《化妝品監督管理條例》第二十九條——化妝品注冊人、辦理備案人、委托製造業企業理應依照國務院辦公廳藥物監管單位製訂的生產化妝品品質管理製度的規定機構生產製造護膚品,創建生產化妝品品質體係管理,創建並實行經銷商篩選、原材料工程驗收、生產過程及質量管理、設備維護、產品質量檢驗及備用等管理方案。
《化妝品注冊備案管理辦法》要求,早已辦理備案的一般護膚品不可隨便更改商品秘方,化妝品備案人未依照要求再次辦理備案的,按照《化妝品監督管理條例》第六十一條第一款的要求給與懲罰:收走非法所得、違反規定生產運營的護膚品,並能夠 收走專業用以違反規定生產運營的原材料、包裝製品、專用工具、機器設備等物件。
對於該公司在品質管理工作存有原材料購入總數與領料單紀錄記述總數不一致等難題,根據生產化妝品批準查驗關鍵點要求,公司應設定品質責任人,應開設單獨的質量控製單位和職業的質量控製部門負責人。
最終,對於該公司在設備維護層麵存有實驗室儀器不可以達到檢測必須等難題。根據生產化妝品批準查驗關鍵點中第16條要求,公司應創建與生產規模和產品類別相一致的試驗室,並具有相對應的檢驗能力。試驗室應具有相對應的檢測場所、儀器設備、機器設備、設備和工作人員。公司應創建試驗室管理方案和檢測管理方案。
護膚品安全性,不但事關臉麵,還事關身心健康。近些年,我國對化妝品監管趨緊,對於生產化妝品公司的監督管理在一定水平上確保了護膚品產品質量。且廣東做為全國各地護膚品產業鏈第一強省,生產化妝品占全國各地70%市場占有率,更應當提升對生產化妝品公司的安全大檢查。此外,做為生產化妝品公司而言,要想在現如今市場競爭激烈的跑道中獲勝,理當學法用法知法,依規實際操作,才算是護膚品公司在平時企業生產管理及其運營市場銷售中的製勝重要之所屬。
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